书 书 书犐犆犛 ３５ ． ０４０ 犆犆犛犔 ７８ 中华人民共和国国家标准 犌犅 ／ 犜 ４０６８７ — ２０２１ 物联网 　 生命体征感知设备通用规范 犐狀狋犲狉狀犲狋狅犳狋犺犻狀犵狊 — 犌犲狀犲狉犪犾狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀犳狅狉狏犻狋犪犾狊犻犵狀狊狊犲狀狊犻狀犵犱犲狏犻犮犲狊 ２０２１  １０  １１ 发布 ２０２２  ０５  ０１ 实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布书 书 书目 　　 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… １ 　 范围 １ ……………………………………………………………………………………………………… ２ 　 规范性引用文件 １ ………………………………………………………………………………………… ３ 　 术语和定义 １ ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 要求 ２ ……………………………………………………………………………………………………… 　 ４．１ 　 外观和结构 ２ ………………………………………………………………………………………… 　 ４．２ 　 功能和性能 ２ ………………………………………………………………………………………… 　 ４．３ 　 电源适应能力 ４ ……………………………………………………………………………………… 　 ４．４ 　 安全 ４ ………………………………………………………………………………………………… 　 ４．５ 　 环境适应性 ４ ………………………………………………………………………………………… 　 ４．６ 　 电磁兼容性 ６ ………………………………………………………………………………………… 　 ４．７ 　 可靠性 ６ ……………………………………………………………………………………………… 　 ４．８ 　 限用物质的限量 ６ …………………………………………………………………………………… ５ 　 试验方法 ６ ………………………………………………………………………………………………… 　 ５．１ 　 试验环境条件 ６ ……………………………………………………………………………………… 　 ５．２ 　 外观和结构检查 ６ …………………………………………………………………………………… 　 ５．３ 　 功能和性能检查 ７ …………………………………………………………………………………… 　 ５．４ 　 电源适应能力试验 ７ ………………………………………………………………………………… 　 ５．５ 　 安全试验 ８ …………………………………………………………………………………………… 　 ５．６ 　 环境试验 ８ …………………………………………………………………………………………… 　 ５．７ 　 电磁兼容性试验 ９ …………………………………………………………………………………… 　 ５．８ 　 可靠性试验 ９ ………………………………………………………………………………………… 　 ５．９ 　 限用物质的限量试验 ９ ……………………………………………………………………………… Ⅰ 犌犅 ／ 犜 ４０６８７ — ２０２１ 前 　　 言 　　 本文件按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２０２０ 《 标准化工作导则 　 第 １ 部分 ： 标准化文件的结构和起草规则 》 的规定起草 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由全国信息技术标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ２８ ） 提出并归口 。 本文件起草单位 ： 中国电子技术标准化研究院 、 上海笛乐护斯健康科技有限公司 、 安徽华米信息科技有限公司 、 北京曙光易通技术有限公司 、 中国医学科学院生物医学工程研究所 、 京东方科技集团股份有限公司 、 福州物联网开放实验室有限公司 、 军事科学院系统工程研究院后勤科学与技术研究所 、 北京一未网络科技有限公司 、 小米通讯技术有限公司 、 深圳市北测检测技术有限公司 、 北京赛思美科技术有限公司 、 重庆邮电大学 、 山东大学齐鲁医院 、 山东大学控制科学与工程学院 、 北京智芯微电子科技有限公司 、 山东省人工智能研究院 、 江南大学附属医院 、 无锡识凌科技有限公司 、 北京裕成泰科技有限公司 、 宁夏互联网医疗健康标准化研究有限公司 、 福建省晋江市华宇织造有限公司 、 海西纺织新材料工业技术晋江研究院 、 龙腾半导体股份有限公司 、 苏州寻息电子科技有限公司 、 芜湖博高光电科技股份有限公司 、 杭州医锐联科技有限公司 。 本文件主要起草人 ： 刘倩颖 、 耿力 、 朱继平 、 王文峰 、 段雄 、 韩烽 、 宋继伟 、 蒲江波 、 夏涛 、 孙浩嘉 、 王进 、 温兆翔 、 杜蕾 、 周虎 、 田健 、 周业华 、 马德东 、 李玮 、 舒明雷 、 陆宙 、 刘丽 、 张翔欣 、 王华平 、 王东山 、 程旺迟 、 孙洁娣 、 柯文新 、 王佳佳 、 徐西昌 、 张宇 、 裴进明 、 郑栋 。 Ⅲ 犌犅 ／ 犜 ４０６８７ — ２０２１ 物联网 　 生命体征感知设备通用规范 １ 　 范围 本文件规定了面向物联网应用的生命体征感知设备的要求和试验方法 。 本文件适用于面向物联网应用的生命体征感知设备的设计 、 生产和使用 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。 其中 ， 注日期的引用文件 ， 仅该日期对应的版本适用于本文件 ； 不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ ／ Ｔ２４２３．１ — ２００８ 　 电工电子产品环境试验 　 第 ２ 部分 ： 试验方法 　 试验 Ａ ： 低温 ＧＢ ／ Ｔ２４２３．２ — ２００８ 　 电工电子产品环境试验 　 第 ２ 部分 ： 试验方法 　 试验 Ｂ ： 高温 ＧＢ ／ Ｔ２４２３．３ — ２０１６ 　 环境试验 　 第 ２ 部分 ： 试验方法 　 试验 Ｃａｂ ： 恒定湿热试验 ＧＢ ／ Ｔ２４２３．５ — ２０１９ 　 环境试验 　 第 ２ 部分 ： 试验方法 　 试验 Ｅａ 和导则 ： 冲击 ＧＢ ／ Ｔ２４２３．７ — ２０１８ 　 环境试验 　 第 ２ 部分 ： 试验方法 　 试验 Ｅｃ ： 粗率操作造成的冲击 （ 主要用于设备型样品 ） ＧＢ ／ Ｔ２４２３．１０ — ２０１９ 　 环境试验 　 第 ２ 部分 ： 试验方法 　 试验 Ｆｃ ： 振动 （ 正弦 ） ＧＢ ／ Ｔ２４２３．２４ — ２０１３ 　 环境试验 　 第 ２ 部分 ： 试验方法 　 试验 Ｓａ ： 模拟地面上的太阳辐射及其试验导则 ＧＢ ／ Ｔ４２０８ — ２０１７ 　 外壳防护等级 （ ＩＰ 代码 ） ＧＢ ／ Ｔ４８５７．５ — １９９２ 　 包装 　 运输包装件 　 跌落试验方法 ＧＢ ／ Ｔ４８５７．２０ — １９９２ 　 包装 　 运输包装件 　 碰撞试验方法 ＧＢ４９４３．１ 　 信息技术设备 　 安全 　 第 １ 部分 ： 通用要求 ＧＢ ／ Ｔ５０８０．７ 　 设备可靠性试验 　 恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 ＧＢ ／ Ｔ９２５４ — ２００８ 　 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 ＧＢ１５６２９ （ 所有部分 ） 　 信息技术 　 系统间远程通信和信息交换 　 局域网和城域网 　 特定要求 ＧＢ ／ Ｔ１７６１８ 　 信息技术设备 　 抗扰度 　 限值和测量方法 ＧＢ ／ Ｔ１７６２６．２ — ２０１８ 　 电磁兼容 　 试验和测量技术 　 静电放电抗扰度试验 ＧＢ ／ Ｔ２６５７２ 　 电子电气产品中限用物质的限量要求 ＧＢ３１２４１ 　 便携式电子产品用锂离子电池和电池组 　 安全要求 ＧＢ ／ Ｔ４０６８８ — ２０２１ 　 物联网 　 生命体征感知设备数据接口 ３ 　 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 生命体征 　 狏犻狋犪犾狊犻犵狀狊 用于判定人体生命特征的指征 。 １ 犌犅 ／ 犜 ４０６８７ — ２０２１ 注 １ ： 生命体征可进行测量 ， 指标的正常范围因种族 、 性别 、 年龄 、 体重而异 。 注 ２ ： 包括但不限于体温 、 血压 、 心率 、 呼吸和血氧饱和度五种 。 ３ ． ２ 生命体征感知设备 　 狏犻狋犪犾狊犻犵狀狊狊犲狀狊犻狀犵犱犲狏犻犮犲 能够获取生命体征数据的设备或者根据生命体征数据获得生命体征状态的面向物联网应用的设备 。 注 ： 一般具有数据采集 、 数据处理和通信能力 。 ３ ． ３ 生命体征监测系统 　 狏犻狋犪犾狊犻犵狀狊犿狅狀犻狋狅狉犻狀犵狊狔狊狋犲犿 接收 、 处理和存储生命体征感知数据 ， 为个人 、 家庭 、 医疗机构及其他用户提供生命体征监测管理服务 ， 并能配置生命体征感知设备的信息系统 。 ３ ． ４ 数据转换网关 　 犱犪狋犪犲狓犮犺犪狀犵犲犵犪狋犲狑犪狔 从一个或多个生命体征感知设备接收数据并传递到生命体征监测系统 ， 以实现生命体征感知设备数据互通的设备或中间件 。 ４ 　 要求 ４ ． １ 　 外观和结构 生命体征感知设备的外观和结构设计包含下列要求 ： ａ ） 　 表面不应有明显的凹痕 、 划伤 、 裂纹 、 变形 、 毛刺和污染 ； ｂ ） 　 表面涂覆层应均匀 ， 不应起泡 、 龟裂 、 脱落和磨损 ； ｃ ）