ICS 11.020 CCS C 01 44 广东省 地方 标准 DB44/T 1425—2024 代替 DB44/T 1425 —2014 中医（中西医结合）临床实践指南制修订 通则 实施与评价 Norms of development and revision for clinical practice guideline of Chinese medicine(integrative medicine) —Implementation and evaluation 2024 - 11 - 25发布 2025 - 02 - 25实施 广东省市场监督管理局 发布 DB44/T 1425 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 引言 ................................ ................................ ................ III 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 实施与评价基本原则 ................................ ................................ . 1 5 实施与评价基本流程 ................................ ................................ . 1 6 实施前阶段 ................................ ................................ ......... 2 7 实施阶段 ................................ ................................ ........... 3 8 实施后阶段 ................................ ................................ ......... 4 附录A（资料性） 指南质量评价 ................................ ......................... 6 附录B（资料性） 医学指南适用性评价 ................................ .................. 12 附录C（资料性） 合规性评价 ................................ .......................... 17 附录D（资料性） 实施研究综合框架 ................................ .................... 18 附录E（资料性） 实施策略库 ................................ .......................... 20 附录F（资料性） 一致性评价 ................................ .......................... 21 附录G（资料性） 实施结局指标 ................................ ........................ 23 附录H（资料性） 实施科学的研究设计方法 ................................ .............. 24 参考文献 ................................ ................................ ............. 25 DB44/T 1425 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替了 DB44/T 1425—2014《中医诊疗指南评价规范》，与 DB44/T 1425 —2014相比，除结构 调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： a) 删除了指南技术评价相关的术语、 评价内容及评价方法、 评价报告 （见 2014版3.2、3.3、3.4、 3.5、3.6、5.1、5.4.1、6.1、6.4.2、7）； b) 修改了评价基本程序、 适用性评价、 合规性评价、 卫生经济学评价内容 （见 5、6.1.2.2、6.1.2.3、 8.1.2.4，见2014版5、5.2、5.3、5.4.1、6.2、6.3、6.4.1）； c) 增加了具体实施相关的术语、流程与方法（见 3.2、3.3、6、7、8）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广东省中医药局提出并组织实施。 本文件由广东省中医标准化技术委员会（ GD/TC 31 ）归口。 本文件起草单位：广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）。 本文件主要起草人：李慧、王洋洋、谢润生、谢秀丽、陈文嘉、张娈、张伟键、李肃。 本文件于 2014年首次发布，本次为第一次修订。