ICS 55.200 CCS J 83 中华人民共和国国家标准 GB/T 40373—2021 一次性口罩制造包装生产线 通用技术要求 Single-use face mask manufacturing and packaging production line- General technical requirements 2021-08-20 发布 2022-03-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T 40373—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国包装机械标准化技术委员会（SAC/TC436)提出并归口。 本文件起草单位：黄山富田精工智造股份有限公司、东莞快裕达自动化设备有限公司、合肥通用机 电产品检测院有限公司、佛山市瑞普华机械设备有限公司、东莞市市场监督管理局、广东省东莞市质量 监督检测中心、广东产品质量监督检验研究院、东莞市汇通自动化设备科技有限公司、江苏汤姆智能装 备有限公司、合肥通用机械研究院有限公司、广东中玲实业集团有限公司、东莞市以纯集团有限公司、 国机智能科技有限公司、东莞中国科学院云计算产业技术创新与育成中心、中国人民解放军军事科学院 防化研究院、华南理工大学、广州理工学院、哈尔滨商业大学 、浙江奥鹏工贸有限公司、广州阿普顿自动 化系统有限公司、北京大森包装机械有限公司、东莞市利瀚机械有限公司、浙大宁波理工学院、中国电器 科学研究院股份有限公司、浙江大学、广东利元亨智能装备股份有限公司、广州康邦医疗设备有限责任 公司、东莞市南方力劲机械有限公司、山东碧海包装材料有限公司、汇专科技集团股份有限公司、广东派 勒智能纳米科技股份有限公司、东莞市沃德精密机械有限公司、仙桃市亿能塑料机械有限公司、东莞迅 安塑胶纤维制品有限公司、佛山市质量和标准化研究院、南通恒力包装科技股份有限公司、广东拓斯达 科技股份有限公司、东莞市恒耀超音波设备有限公司、东莞市口罩及装备行业协会、珠海灵科自动化科 技有限公司、福建恒安集团有限公司、中国科学院声学研究所、广东昱升个人护理用品股份有限公司、 质量监督机械检验站、杭州余宏卫生用品有限公司、泉州市汉威机械制造有限公司 本文件主要起草人：方安江、曾繁昌、陈润洁、肖广文、陈锡稳、陈伟权、李志宏、陈伟斌、沈陈、 李韶强、尹伟深、曾俊福、李凯、刘路、庾伟洪、陶德富、高燕、谭思敏、杨小兵、唐伟强、唐露新、孙智慧、 曾爱平、陈妙仁、姜德志、周建伟、蔡军、李俊岑、刘东红、叶方宇、林乐乾、谢芳、荆军伟、厉夫满、李伟秋、 雷立猛、陈灿华、潘波、李奇伟、李季勇、隋富生、董凯菠、胡文军、陈哲、胡廉、伍玉斌、黄大庆、植满溪、 王镇丰、龚志龙、林一速、龚斯继、姜晓平、刘翠翠、杨春丽、高德、纪蓉、李新华、刘翔、周文峰、钱成龙、 李波、温兴凯、石星辉、吴立军、林自东、郑旺军、林敏、官万邦、岳文翔、林胤。 5ZC GB/T 40373—2021 一次性口罩制造包装生产线 通用技术要求 1范围 本文件规定了一次性口罩制造包装生产线（以下简称“生产线”）的术语和定义、型号、型式、基本参 数、工作条件及生产线组成与要求、技术要求，描述了相关的试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮 存等内容。 本文件适用于平面型、折叠型、杯型、异型等一次性口罩的生产线。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB2894安全标志及其使用导则 GB/T3766液压传动系统及其元件的通用规则和安全要求 GB/T 7311 包装机械分类与型号编制方法 GB/T 7932 气动对系统及其元件的一般规则和安全要求 GB/T 8196 机械安全防护装置固定式和活动式防护装置的设计与制造一般要求 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T12325—2008电能质量供电电压偏差 GB/T13306标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T14253 轻工机械通用技术条件 GB 15979 次性使用卫生用品卫生标准 GB/T17313—2009 袋成型-充填-封口机通用技术条件 GB/T 19678.1 使用说明的编制构成、内容和表示方法 第1部分：通则和详细要求 GB/T 19891 机械安全机械设计的卫生要求 GB/T 23821—2009 机械安全防止上下肢触及危险区的安全距离 GB/T 29015—2012 装盒机通用技术条件 GB/T 29346—2012 卧式枕型接缝式裹包机 GB/T38501—2020给袋式自动包装机 FZ/T64078 ：熔喷法非织造布 JB/T7232包装机械噪声声功率级的测定 简易法 JB7233 包装机械安全要求 JB/T9086—2007塑料袋热压式封口机 SAG GB/T 40373—2021 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 罩制造包装生产线face mask manufacturing and packaging production line 具备口罩原材料放卷、复合、成型、裁切、附件连接、装袋（盒）等功能的组合设备。 3.2 成品finished product 3.3 生产能力productioncapacity 生产线稳定运行时，单位时间内生产的成品数量。 3.4 生产效率productionefficiency 生产线稳定运行时，在有效时间内生产的成品数量与额定生产能力和有效时间乘积的比值。 3.5 合格成品 qualified finished product 外观质量、尺寸要求、口罩带与口罩体的连接处断裂强力等技术指标合格的成品。 3.6 成品合格率qualified finished product rate 生产线稳定运行时，合格成品数量与成品总数量的百分比。 4型号、型式、基本参数、工作条件及生产线组成与要求 4.1型号 生产线的型号编制按GB/T7311的规定执行，其结构组成如下： KZX- L 改进设计顺序代号，依次用英文字母A、B、 C表示，第一次设计的产品无顺序代号 生产能力：个/min 按一次包装型式分为：袋装式（D）、盒装式（H）、 无包装（W） 按口罩型式分为：平面型（P）、折叠型（Z）、 杯型（B)、异型（Y) 按自动化程度分为：全自动（Q）、半自动（B) 次性口罩制造包装生产线 示例1： KZX-BPW100A表示生产能力为100个/min的半自动、平面型、无包装生产线，第一次改进设计。 示例2: KZX-QZD800A表示生产能力为800个/min的全自动、折叠型、袋装式生产线，第一次改进设计。 2 GB/T 40373—2021 4.2型式 4.2.1按自动化程度分为：全自动、半自动。 4.2.2按口罩型式分为：平面型、折叠型、杯型、异型（具体型式示意图见附录A）。 4.3 基本参数 生产线基本参数的名称和单位： a） 额定生产能力：个/min； b) 额定总功率：kW； c) 额定电压：V； d) 频率：Hz; e) 气源压力：MPa; f) 耗气量：m"/h； g） 外形参考尺寸：长（mm）×宽（mm）×高（mm）； h）质量：kg。 SAG 4.4 工作条件 4.4.1 工作环境温度5℃～35℃，相对湿度45%～75%，海拔高度应不大于1000m。 4.4.2 电源电压与额定电压的偏差应符合GB/T12325—2008中4.2和4.3的规定 4.4.3 压缩空气气源压力应为0.6MPa～0.8MPa。 4.4.4 口罩原材料和包装材料应符合以下要求： a） 制造口罩使用的原材料和包装材料应符合国家及行业相关标准的规定； b) 口罩使用的无纺布克重见附录B中的表B.1；无纺布叠加使用时的克重范围见附录B中的表 B.2; c) 口罩使用的熔喷法非织造布应符合FZ/T64078的规定； d）口罩体与口罩带采用热熔工艺连接时，材料应具有相熔性； e) 口罩带应满足设备的张紧力和顺畅上料要求，剪断后不打卷，且口罩带的宽度或直径不宜小于 3 mm。 4.4.5 工作区生产环境卫生与过程卫生应符合GB15979的规定。 4.5 生产线组成与要求 4.5.1基本组成：生产线一般由口罩体成型设备、口罩附件安装设备、包装设备等组成。 4.5.2可选配装置： a) 自动接料装置； b) 自动纠偏装置； c) 自动恒张力装置； d) 呼吸阀安装装置； e) 密封条安装装置； f) 鼻夹安装装置； g) 杀菌装置； h) 标识装置； i) 剔废装置； j) 在线检测装置； GB/T 40373—2021 k）其他辅助装置。 4.5.3生产线各单机之间的生产能力应匹配。 5技术要求 5.1一般要求 5.1.1 生产线应按经规定程序批准的图样和技术文件制造 5.1.2生产线运转应平稳，运动零部件动作应灵敏、协调、准确、无卡阻和异常声响。 5.1.3生产线的气路、液路、润滑系统等应畅通，无泄漏和阻塞现象。 5.2性能要求 5.2.1生产线的生产能力应达到额定生产能力要求，连续生产时生产效率应不低于85%。 5.2.2口罩外观应整洁、完整、形状完好，焊点牢固且无明显缺失，无破损、油污斑渍、变形及其他明显 的缺陷。 罩最大偏差应不超过土3%。 5.2.4口罩带与口罩体连接处断裂强力，应符合相应的口罩产品标准要求。 5.2.5口罩的成品合格率应不小于95%。