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书 书 书犐犆犛 19 . 120 犃 28 中华人民共和国国家标准 犌犅 / 犜 38517 — 2020 颗粒 生物气溶胶采样和分析 通则 犘犪狉狋犻犮狌犾犪狋犲 — 犅犻狅犪犲狉狅狊狅犾狊狊犪犿狆犾犻狀犵犪狀犱犪狀犪犾狔狊犻狊 — 犌犲狀犲狉犪犾狆狉犻狀犮犻狆犾犲狊 2020 03 06 发布 2020 06 01 实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布目 次 前言 Ⅰ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅱ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 生物气溶胶采样 3 ………………………………………………………………………………………… 4.1 概述 3 ………………………………………………………………………………………………… 4.2 生物气溶胶采样方法 3 ……………………………………………………………………………… 4.3 生物气溶胶采样方法的选择 4 ……………………………………………………………………… 4.4 生物气溶胶采样器的选择 5 ………………………………………………………………………… 4.5 采样辅助器材 5 ……………………………………………………………………………………… 4.6 采样程序 6 …………………………………………………………………………………………… 5 生物气溶胶分析 8 ………………………………………………………………………………………… 5.1 生物气溶胶的定性分析 8 …………………………………………………………………………… 5.2 生物气溶胶的定量分析 9 …………………………………………………………………………… 附录 A ( 资料性附录 ) 生物气溶胶采样器的性能和选择原则 12 ………………………………………… 附录 B ( 资料性附录 ) 生物气溶胶采样和定量分析 ( 培养分析法 ) 记录 13 ……………………………… 参考文献 18 …………………………………………………………………………………………………… 犌犅 / 犜 38517 — 2020 前 言 本标准按照 GB / T1.1 — 2009 给出的规则起草 。 本标准由全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会 ( SAC / TC168 ) 提出并归口 。 本标准起草单位 : 军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所 、 青岛众瑞智能仪器有限公司 、 中国科学院过程工程研究所 、 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 、 中国检验检疫科学研究院 、 山东农业大学 、 复旦大学 、 安徽宾肯电气股份有限公司 、 北京拓普天成科技发展有限公司 、 天津市春信净化制冷设备有限公司 。 本标准主要起草人 : 李劲松 、 李娜 、 何春雷 、 李兆军 、 周兰 、 胡凌飞 、 杨文慧 、 刘凡 、 胡孔星 、 柴同杰 、 隋国栋 、 张柯 、 靳爱军 、 叶佳 、 王洋 、 李秋实 。 Ⅰ 犌犅 / 犜 38517 — 2020 引 言 本标准为环境空气中细菌 、 病毒 、 真菌和毒素等不同特性的生物气溶胶 ( 也称之为空气微生物 ) 的采样提供了采样方法和生物气溶胶的分析 , 其中 , 采样方法包括采样原理 、 采样器的选择和采样过程中应关注的问题 ; 分析方法包括分析方法的类型 、 方法的适用性 、 分析结果的表达方式 。 在附录 A 中提供采样器性能和选择的原则 ; 在附录 B 中提供生物气溶胶采样全过程的记录表格 。 Ⅱ 犌犅 / 犜 38517 — 2020 颗粒 生物气溶胶采样和分析 通则 警示 ——— 在使用本标准过程中可能涉及有危害性的生物成分 、 操作和设备 。 本标准没有包含使用 本标准时应注意的生物安全问题 , 使用者在使用本标准前应当根据采样目的和采样环境的生物危害风 险 , 采取适当的生物安全防护措施 。 1 范围 本标准规定了环境空气中细菌 、 病毒 、 真菌和毒素等不同特性的生物气溶胶的采样和分析方法的通用原则 。 本标准适用于环境空气中的生物气溶胶的采样和分析 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。 凡是注日期的引用文件 , 仅注日期的版本适用于本文件 。 凡是不注日期的引用文件 , 其最新版本 ( 包括所有的修改单 ) 适用于本文件 。 GB / T16293 医药工业洁净室 ( 区 ) 浮游菌的测试方法 GB / T16294 医药工业洁净室 ( 区 ) 沉降菌的测试方法 GB / T18203 室内空气中溶血性链球菌卫生标准 GB / T18204.3 公共场所卫生检验方法 第 3 部分 : 空气微生物 GB50591 洁净室施工及验收规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3 . 1 微生物 犿犻犮狉狅狅狉犵犪狀犻狊犿 个体难以用肉眼观察的一切微小生物的统称 。 注 1 : 引自全国科学技术名词审定委员会公布的 《 微生物学名词 》( 第二版 )。 注 2 : 本标准所指微生物仅包括细菌 、 真菌 、 病毒 。 3 . 2 细菌 犫犪犮狋犲狉犻犪 以细胞壁含胞壁酸 , 膜脂为酯键脂 、 RNA 聚合酶无 Ⅱ 型启动子等为主要特征的原核生物的总称 。 注 : 引自全国科学技术名词审定委员会公布的 《 微生物学名词 》( 第二版 )。 3 . 3 病毒 狏犻狉狌狊 由 RNA 或 DNA 及蛋白质等组成的 , 专营细胞内感染和复制的一大类结构简单的微生物 。 注 : 引自全国科学技术名词审定委员会公布的 《 微生物学名词 》( 第二版 )。 3 . 4 真菌 犳狌狀犵犻 无叶绿素 、 有细胞壁 、 营吸收营养的真核生物 。 普遍以有性和无性两种方式产生孢子进行繁殖 , 通 1 犌犅 / 犜 38517 — 2020 常为丝状且有分枝的体细胞结构 , 一般都有细胞壁 。 注 : 引自全国科学技术名词审定委员会公布的 《 微生物学名词 》( 第二版 )。 3 . 5 孢子 狊狆狅狉犲 真菌或细菌中能直接发育成新个体的微小繁殖单元 。 注 : 引自全国科学技术名词审定委员会公布的 《 微生物学名词 》( 第二版 )。 3 . 6 毒素 狋狅狓犻狀 生物产生的 、 对他种生物体有毒性的产物 。 注 1 : 改写自全国科学技术名词审定委员会公布的 《 微生物学名词 》( 第二版 )。 注 2 : 毒素从来源分有微生物毒素 、 植物毒素和动物毒素三类 。 3 . 7 生物气溶胶 犫犻狅犪犲狉狅狊狅犾 含有生物性成分的固体或液体微粒悬浮于气体介质中形成的稳定分散系 。 注 : 生物性成分包括细菌 、 病毒 、 真菌 、 孢子 、 毒素等 。 生物气溶胶粒子粒径在 0.01 μ m ~ 100 μ m 之间 。 3 . 8 粒子空气动力学粒径 狆犪狉狋犻犮犾犲犪犲狉狅犱狔狀犪犿犻犮犱犻犪犿犲狋犲狉 某一种粒子 , 无论其形状 、 大小和密度如何 , 在空气中的沉降速度与一种密度为 1g / cm 3 的球形粒子的沉降速度一致时的该粒子的直径 。 3 . 9 采样介质 犮狅犾犾犲犮狋犻狅狀犿犲犱犻犪 用来捕获 、 承载生物气溶胶粒子的物质 。 注 : 采样介质一般具有稳定性 、 粘附性 、 无毒性 、 抗蒸发 、 水溶性等基本性能 。 3 . 10 菌落 犮狅犾狅狀狔 在固体基质表面或内部形成的紧密生活在一起肉眼可见的同一微生物物种的群体 , 或来源于同一细胞的一群细胞 。 注 : 引自全国科学技术名词审定委员会公布的 《 微生物学名词 》( 第二版 )。 3 . 11 菌落形成单位 犮狅犾狅狀狔犳狅狉犿犻狀犵狌狀犻狋 ; 犆犉犝 根据固体培养基上形成的菌落数 , 测定样品中活菌浓度的单位 。 注 1 : 引自全国科学技术名词审定委员会公布的 《 微生物学名词 》( 第二版 )。 注 2 : 一个菌落形成单位能从单个微生物形成 , 也可以是多个微生物的聚集体或者是一个或者多个微生物黏附在 一个粒子上 。 注 3 : 生长出的菌落数量跟培养条件有关 。 3 . 12 菌落总数 犮狅犾狅狀犻犲狊狀狌犿犫犲狉 菌落生长总数在一定条件下 ( 如需氧情况 、 营养条件 、 pH 、 培养温度和时间等 ) 单位质量或单位体积样本所生长出来的 、 能被肉眼识别的微生物生长物数量 。 3 . 13 噬斑 狆犾犪狇狌犲 病毒感染人工培养的单层细胞后由单个病毒粒子所产生的细胞裂解区 。 注 : 引自全国科学技术名词审定委员会公布的 《 微生物学名词 》( 第二版 )。 2 犌犅 / 犜 38517 — 2020 3 . 14 噬斑形成单位 狆犾犪狇狌犲犳狅狉犿犻狀犵狌狀犻狋 ; 犘犉犝 每单位体积或重量的病毒悬液所能形成的噬斑数 。 注 : 引自全国科
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