书 书 书犐犆犛 ８３ ． ０８０ ． ０１ 犢 ２８ 中华人民共和国国家标准 犌犅 ／ 犜 ３７６４２ — ２０１９ 聚己内酯 （ 犘犆犔 ） 犘狅犾狔犮犪狆狉狅犾犪犮狋狅狀犲 ２０１９  ０６  ０４ 发布 ２０２０  ０１  ０１ 实施 国家市场监督管理总局 中国国家标准化管理委员会 发布书 书 书/G21 　　 /G22 　　 /G21 /G22 /G23 /G24 /G25 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２００９ /G26 /G27 /G28 /G29 /G2A /G2B /G2C 。 /G21 /G22 /G23 /G2D /G2E /G2F /G30 /G31 /G32 /G33 /G34 /G35 /G36 /G37 /G38 /G39 /G22 /G23 /G3A /G3B /G3C /G3D /G3E /G3F （ ＳＡＣ ／ ＴＣ３８０ ） /G40 /G27 /G41 /G42 /G43 。 /G21 /G22 /G23 /G2B /G2C /G44 /G45 ： /G46 /G47 /G48 /G49 /G4A /G4B /G4C /G4D /G4E /G4F /G50 /G51 、 /G52 /G53 /G54 /G55 /G30 /G56 /G33 /G34 /G4E /G4F /G50 /G51 、 /G57 /G58 /G59 /G5A /G5B /G5C /G3B /G3C （ /G46 /G47 ） /G4E /G4F /G50 /G51 、 /G5D /G5E /G5F /G60 /G61 /G62 、 /G57 /G2F /G58 /G62 /G63 /G64 /G65 /G66 /G67 /G3A /G62 /G68 /G69 /G6A 、 /G6B /G6C /G6D /G6E /G6F /G70 /G71 /G72 /G73 /G33 /G34 /G4E /G4F /G50 /G51 、 /G74 /G75 /G61 /G62 /G76 。 /G21 /G22 /G23 /G77 /G78 /G2B /G2C /G79 ： /G7A /G7B /G7C 、 /G7D /G7E /G7F 、 /G80 /G81 /G82 、 /G83 /G84 /G85 、 /G86 /G87 /G88 、 /G89 /G8A 、 /G89 /G5B 、 /G8B /G8C /G8D 、 /G80 /G8E /G4A 、 /G89 /G62 /G8F 、 /G90 /G91 /G92 、 /G93 /G94 。 Ⅰ 犌犅 ／ 犜 ３７６４２ — ２０１９ /G23 /G24 /G25 /G26 （ 犘犆犔 ） １ 　 /G27 /G28 /G21 /G22 /G23 /G29 /G95 /G96 /G97 /G6F /G70 /G71 /G98 /G99 /G28 /G3B /G3C /G78 /G9A 、 /G9B /G9C /G9D /G9E 、 /G9F /G9C /G29 /G2A 、 /G22 /G81 、 /GA0 /GA1 、 /GA2 /GA3 /GA4 /GA5 /GA6 。 /G21 /G22 /G23 /GA7 /G67 /GA8 /GA9 ε  /G6F /G70 /G71 /GAA /G77 /G78 /GAB /G34 /GAC /G5B /G28 /G97 /G6F /G70 /G71 /G98 /G99 。 ２ 　 /G29 /G27 /G2A /G2B /G2C /G2D /G2E /GAD /GAE /GAF /GB0 /GB1 /GA8 /G21 /GAF /GB0 /G28 /G66 /G67 /GB2 /GB3 /GB4 /GB5 /GB6 /G28 。 /GB7 /GB2 /GB8 /GB9 /GBA /G28 /GBB /G67 /GAF /GB0 ， /GBC /GB8 /GB9 /GBA /G28 /GBD /G21 /GA7 /G67 /GA8 /G21 /GAF /GB0 。 /GB7 /GB2 /GB4 /GB8 /GB9 /GBA /G28 /GBB /G67 /GAF /GB0 ， /GBE /GBF /G56 /GBD /G21 （ /GA0 /GC0 /G6A /G4E /G28 /GC1 /GC2 /G44 ） /GA7 /G67 /GA8 /G21 /GAF /GB0 。 ＧＢ ／ Ｔ１０３３．１ — ２００８ 　 /GC3 /G34 　 /GC4 /GC5 /GC6 /GC3 /G34 /GC7 /GC8 /G28 /GC9 /G95 　 /GCA １ /GCB /GCC ： /GCD /GCE /G9E 、 /GCF /GD0 /GD1 /GD2 /GD3 /G9E /GA4 /GD4 /G95 /G9E ＧＢ ／ Ｔ２５４７ 　 /GC3 /G34 　 /GD5 /GD6 /G9D /G9E ＧＢ ／ Ｔ３６８２．１ — ２０１８ 　 /GC3 /G34 　 /GD7 /GC3 /GD8 /GC3 /G34 /GD9 /GD0 /GDA /GDB /GDC /GDD /GDE /GDF （ ＭＦＲ ） /GA4 /GD9 /GD0 /GD0 /GE0 /GDC /GDD /GDE /GDF （ ＭＶＲ ） /G28 /GC9 /G95 　 /GCA １ /GCB /GCC ： /G22 /G23 /G9D /G9E ＧＢ ／ Ｔ１９２７６．１ 　 /GE1 /GD8 /GE2 /GE3 /GCF /G57 /G33 /G34 /GBF /GE4 /GE5 /GE6 /G30 /G31 /GCC /G37 /GE7 /GE8 /GC9 /G95 　 /GE9 /G67 /GC9 /G95 /GC7 /GEA /GEB /GEC /GED /G57 /GE5 /GE6 /GDB /G28 /G9D /G9E ＧＢ ／ Ｔ１９２７６．２ 　 /GE1 /GD8 /GE2 /GE3 /GCF /G57 /G33 /G34 /GBF /GE4 /GE5 /GE6 /G30 /G31 /GCC /G37 /GE7 /GE8 /GC9 /G95 　 /GE9 /G67 /GC9 /G95 /GEE /GEF /G28 /GF0 /GE6 /G3A /GF1 /G28 /G9D /G9E ＧＢ ／ Ｔ１９２７７．１ 　 /GF2 /GF3 /GF4 /GF5 /GF6 /GB0 /GAD /G33 /G34 /GBF /GE4 /GE5 /GE6 /G30 /G31 /GCC /G37 /GE7 /GE8 /GC9 /G95 　 /GE9 /G67 /GC9 /G95 /GEE /GEF /G28 /GF0 /GE6 /G3A /GF1 /G28 /G9D /G9E 　 /GCA １ /GCB /GCC ： /GF7 /G67 /G9D /G9E ＧＢ ／ Ｔ１９４６６．３ 　 /GC3 /G34 　 /GF8 /GF9 /GFA /GFB /GDB /GD7 /G9E （ ＤＳＣ ） 　 /GCA ３ /GCB /GCC ： /GD9 /GFC /GA4 /GFD /GFE /GFF /GC8 /G35 /GD7 /G21 /G28 /GC9 /G95 ３ 　 /G2F /G30 /G31 /G32 ３ ． １ 　 /G33 /G34 /G22 /G39 /GAA /G23 /G24 、 /G21 /G24 /G25 /G26 ， /G27 /G28 /GDA ， /G26 /G29 /G61 /G2A /G2B /G2C 。 ３ ． ２ 　 /G35 /G36 /G37 /G38 /G2D /G3A /G2E /G22 /G66 /G2F /GAC /G30 １ /G28 /G29 /G95 。 /G39 １ 　 /G35 /G36 /G37 /G38 /G31 /G32 /G33 /G34 /G44 /G45 /G78 /G9A １ /G72 /GD8 /G35 /GC8 ｄＬ ／ ｇ 犕 １ ±０．０５０ ２ /GE1 /GCC ％ ≤ ０．３０ ３ /GC7 /GC8 （ ２５℃ ） ｇ ／ ｃｍ ３ １．１１±０．０５ ４ /GD9 /GD0 /GDA /GDB /GDC /GDD /GDE /GDF （ ＭＦＲ ） ｇ ／ １０ｍｉｎ 犕 ２ ±１．５ ５ /GD9 /G36 （ Ｔｐｍ ） ℃ ６０±３ ６ /GCC /G29 /GDB /GCC /G37 ≤ ２．３ ７ /G30 /G31 /GCC /G37 /GDF ％ ≥ ６０ 　　 /G3A ： 犕 １ 、 犕 ２ /GAA /G22 /G39 /G38 /G33 /G2E /G22 /G22 /G39 /G3A 。 １ 犌犅 ／ 犜 ３７６４２ — ２０１９ ４ 　 /G3B /G3C /G3D /G3E ４ ． １ 　 /G33 /G34 /G3B /G3C /GE9 /G67 /G34 /GC9 /G9D /G9E /G3D /G95 。 ４ ． ２ 　 /G3F /G2A /G40 /G41 /G24 /G3E /G3F Ａ /G29 /G95 /G28 /G9D /G9E /G40 /G41 。 ４ ． ３ 　 /G42 /G43 ４ ． ３ ． １ 　 /G3D /G3E １ /G42 /GDE /GE1 /GCC /G43 ， /G44 /G45 /G9B /GD6 /