书 书 书犐犆犛 ４７ ． ０２０ ． ０１ 犝 ００ 中华人民共和国国家标准 犌犅 ／ 犜 ３７３０５ — ２０１９ 船舶配套 （ 协作 ） 企业质量管理要求 犙狌犪犾犻狋狔犿犪狀犪犵犲犿犲狀狋狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狊犺犻狆狊狌狆狆狅狉狋犻狀犵 （ 犮狅狅狆犲狉犪狋犻狅狀 ） 犲狀狋犲狉狆狉犻狊犲 ２０１９  ０３  ２５ 发布 ２０１９  １０  ０１ 实施 国家市场监督管理总局 中国国家标准化管理委员会 发布书 书 书前 　　 言 　　 本标准按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２００９ 给出的规则起草 。 本标准由全国海洋船标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ１２ ） 提出并归口 。 本标准主要起草单位 ： 中国船舶工业综合技术经济研究院 、 招商局重工 （ 江苏 ） 有限公司 、 中国船级社质量认证公司 。 本标准主要起草人 ： 程楠 、 刘建成 、 黄学良 、 李军 、 刘钢东 、 来海华 。 Ⅰ 犌犅 ／ 犜 ３７３０５ — ２０１９ 船舶配套 （ 协作 ） 企业质量管理要求 １ 　 范围 本标准规定了船舶配套 （ 协作 ） 企业 （ 以下简称 “ 企业 ”） 的企业环境 、 领导作用 、 策划 、 支持 、 运行 、 绩 效评价和改进等 。 本标准适用于船舶配套 （ 协作 ） 企业的质量管理体系 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。 凡是注日期的引用文件 ， 仅注日期的版本适用于本文 件 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ ／ Ｔ１９０００ — ２０１６ 　 质量管理体系 　 基础和术语 ３ 　 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 　 船舶配套 （ 协作 ） 企业 　 狊犺犻狆狊狌狆狆狅狉狋犻狀犵 （ 犮狅狅狆犲狉犪狋犻狅狀 ） 犲狀狋犲狉狆狉犻狊犲 从事或辅助船用产品生产 、 制造 、 服务的企业 。 ３ ． ２ 　 关键过程 　 犮狉犻狋犻犮犪犾狆狉狅犮犲狊狊 对形成产品质量起决定作用的过程 。 注 ： 一般包括形成关键 、 重要特性的过程 ； 加工难度大 、 质量不稳定 、 易造成重大经济损失的过程等 。 ３ ． ３ 　 顾客 　 犮狌狊狋狅犿犲狉 从船舶配套 （ 协作 ） 企业购买产品和服务的机构 。 ４ 　 企业环境 ４ ． １ 　 企业及其环境 企业应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内 部因素 ， 可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件 。 考虑来自国际 、 国内 、 地区和当地的各种法律法 规 、 技术 、 竞争 、 市场 、 文化 、 社会和经济环境的因素 ， 有助于理解外部环境 。 考虑与企业的价值观 、 文化 、 知识和绩效等有关因素 ， 有助于理解内部环境 。 企业应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审 。 ４ ． ２ 　 理解相关方的需求和期望 应根据相关方对企业稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品与服务的能力具有影响或 １ 犌犅 ／ 犜 ３７３０５ — ２０１９ 潜在影响确定 ： ａ ） 　 与质量管理体系有关的相关方 ； ｂ ） 　 与质量管理体系有关的相关方的要求 。 企业应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求 ， 相关方的要求见 ＧＢ ／ Ｔ１９０００ — ２０１６ 。 ４ ． ３ 　 确定质量管理体系的范围 企业应确定质量管理体系的边界和适用性 ， 以确定其范围 。 在确定范围时 ， 企业应考虑 ： ａ ） 　 ４．１ 中提及的各种外部和内部因素 ； ｂ ） 　 ４．２ 中提及的相关方的要求 ； ｃ ） 　 企业的产品和服务 。 本标准的全部要求适用于企业确定的质量管理体系范围时 ， 企业应实施本标准的全部要求 。 企业的质量管理体系范围应作为成文信息 ， 可获得并得到保持 。 该范围应描述所覆盖的产品和服 务类型 ， 当企业确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围时 ， 应说明理由 。 只有当所确定的不适用的要求不影响企业确保其产品和服务合格的能力或责任 ， 对增强顾客满意 也不会产生影响时 ， 方可声称符合本标准的要求 。 ４ ． ４ 　 质量管理体系及其过程 ４ ． ４ ． １ 　 企业应按本标准的要求建立 、 实施 、 保持和持续改进质量管理体系 ， 包括所需过程及其相互 作用 。 ４ ． ４ ． ２ 　 企业应确定质量管理体系所需的过程及其在整个企业中的应用 ， 且应 ： ａ ） 　 确定这些过程所需的输入和期望的输出 ； ｂ ） 　 确定这些过程的顺序和相互作用 ； ｃ ） 　 确定和应用所需的准则和方法 （ 包括监视 、 测量和相关绩效指标 ）， 以确保这些过程的有效运行 和控制 ； ｄ ） 　 确定这些过程所需的资源并确保其可获得 ； ｅ ） 　 分配这些过程的职责和权限 ； ｆ ） 　 按照 ６．１ 的要求应对风险和机遇 ； ｇ ） 　 评价这些过程 ， 实施变更 ， 以确保实现这些过程的预期结果 ； ｈ ） 　 改进过程和质量管理体系 。 ４ ． ４ ． ３ 　 在必要的范围和程度上 ， 企业应 ： ａ ） 　 保持成文信息以支持过程运行 ； ｂ ） 　 保留成文信息以确信其过程按策划进行 。 ５ 　 领导 ５ ． １ 　 领导作用和承诺 ５ ． １ ． １ 　 总则 最高管理者应通过以下方面 ， 证实其对质量管理体系的领导作用和承诺 ： ａ ） 　 对质量管理体系的有效性负责 ； ｂ ） 　 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标 ， 并与企业环境相适应 ， 与战略方向一致 ； ２ 犌犅 ／ 犜 ３７３０５ — ２０１９ ｃ ） 　 确保质量管理体系要求融入企业的业务过程 ； ｄ ） 　 促进使用过程方法和基于风险的思维 ； ｅ ） 　 确保质量管理体系所需的资源可获得 ； ｆ ） 　 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性 ； ｇ ） 　 确保质量管理体系实现其预期结果 ； ｈ ） 　 促使人员积极参与 ， 指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献 ； ｉ ） 　 推动改进 ； ｊ ） 　 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用 。 ５ ． １ ． ２ 　 以顾客为关注焦点 最高管理者应通过以下方面 ， 证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺 ： ａ ） 　 确定 、 理解并持续满足顾客要求以及适用法律法规要求 ； ｂ ） 　 确定并应对风险和机遇 ， 这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力 ； ｃ ） 　 始终致力于增强顾客满意 。 ５ ． ２ 　 质量方针 ５ ． ２ ． １ 　 制定 最高管理者应制定 、 实施和保持质量方针 ， 质量方针应 ： ａ ） 　 与企业的宗旨相适应并支持其战略方向 ； ｂ ） 　 为建立质量目标提供框架 ； ｃ ） 　 包括满足适用要求的承诺 ； ｄ ） 　 包括持续改进质量管理体系的承诺 ； ｅ ） 　 包括满足国际公约 、 技术法规等要求的承诺 。 ５ ． ２ ． ２ 　 沟通 质量方针应 ： ａ ） 　 可获取并保持成文信息 ； ｂ ） 　 在企业内得到沟通 、 理解和应用 ； ｃ ） 　 适宜时 ， 可为相关方获取 。 ５ ． ３ 　 企业的岗位 、 职责和权限 最高管理者应确保企业相关岗位的职责 、 权限得到分配 、 沟通和理解 。 最高管理者应分配职责和权限 ， 以确保 ： ａ ） 　 质量管理体系符合本标准的要求 ； ｂ ） 　 各过程获得其预期输出 ； ｃ ） 　 报告质量管理体系的绩效以及改进机会 ， 特别是向最高管理者报告 ； ｄ ） 　 在整个企业中推动以顾客为关注焦点 ； ｅ ） 　 在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性 。 ３ 犌犅 ／ 犜 ３７３０５ — ２０１９ ６ 　 策划 ６ ． １ 　 应对风险和机遇的措施 ６ ． １ ． １ 　 质量管理体系策划 　 在策划质量管理体系时 ， 企业应考虑 ４．１ 提及的因素和 ４．２ 相关方的要求 ， 并确定需要应对的风险 和机遇 ， 以满足下列要求 ： ａ ） 　 确保质量管理体系能够实现预期结果 ； ｂ ） 　 增强有利影响 ； ｃ ） 　 预防或减少不利影响 ； ｄ ） 　 实现改进 。 ６ ． １ ． ２ 　 企业应策划 ： ａ ） 　 应对风险和机遇的措施 ； ｂ ） 　 如何在质量管理体系过程中整合 、 实施这些措施并评价这些措施的有效性 ； ｃ ） 　 应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应 。 ６ ． ２ 　 质量目标及其实现的策划 ６ ． ２ ． １ 　 企业应针对相关职能 、 层次和质量管理所需的过程建立质量目标 ， 并保持有关质量目标的成文 信息 。 质量目标应 ： ａ ） 　 与质量方针保持一致 ； ｂ ） 　 可测量 ； ｃ ） 　 考虑适用的要求 ； ｄ ） 　 与产品和服务合格以及增强顾客满意相关 ； ｅ ） 　 予以监视 ； ｆ ） 　 予以沟通 ； ｇ ） 　 适时更新 。 ６ ． ２ ． ２ 　 策划如何适用质量目标时 ， 企业应确定 ： ａ ） 　 要做什么 ； ｂ ） 　 需要什么资源 ； ｃ ） 　 由谁负责 ； ｄ ） 　 何时完成 ； ｅ ） 　 如何评价结果 。 ６ ． ３ 　 变更的策划 当企业需要对质量管理体系进行变更时 ， 变更应按所策划的方式实施 。 企业应考虑 ： ａ ） 　 变更目的及其潜在后果 ； ｂ ） 　 质量管理体系的完整性 ； ｃ ） 　 资源的可获得