书 书 书犐犆犛 ６５ ． ０２０ ． ３０ 犅 ４４ 中华人民共和国国家标准 犌犅 ／ 犜 ３４７９１ — ２０１７ 实验动物 　 质量控制要求 犔犪犫狅狉犪狋狅狉狔犪狀犻犿犪犾 — 犚犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋犳狅狉狇狌犪犾犻狋狔犮狅狀狋狉狅犾 ２０１７  １１  ０１ 发布 ２０１８  ０５  ０１ 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布书 书 书前 　　 言 　　 本标准按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２００９ 给出的规则起草 。 本标准由全国实验动物标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ２８１ ） 提出并归口 。 本标准起草单位 ： 中国医学科学院医学实验动物研究所 、 军事医学科学院实验动物中心 、 中国食品药品检定研究院 、 军事医学科学院实验仪器厂 、 北京华阜康生物科技股份有限公司 、 首都医科大学 。 本标准主要起草人 ： 秦川 、 曾林 、 岳秉飞 、 刘云波 、 芦宏斌 、 杨志伟 、 陈振文 、 叶华虎 、 孙兆增 、 时延胜 、 白杰英 、 孔琪 。 Ⅰ 犌犅 ／ 犜 ３４７９１ — ２０１７ 实验动物 　 质量控制要求 １ 　 范围 本标准规定了实验动物机构 、 人员 、 设施 、 设备条件 、 种源 、 繁殖与生产 、 质量检测 、 包装与运输 、 防疫与治疗 、 使用 、 福利伦理等质量控制要求 。 本标准适用于实验动物生产和使用机构 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。 凡是注日期的引用文件 ， 仅注日期的版本适用于本文件 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ５７４９ 　 生活饮用水卫生标准 ＧＢ１４９２２．１ 　 实验动物 　 寄生虫学等级及监测 ＧＢ１４９２２．２ 　 实验动物 　 微生物学等级及监测 ＧＢ１４９２３ — ２０１０ 　 实验动物 　 哺乳类实验动物的遗传质量控制 ＧＢ ／ Ｔ１４９２４．１ 　 实验动物 　 配合饲料通用质量标准 ＧＢ ／ Ｔ１４９２４．２ 　 实验动物 　 配合饲料卫生标准 ＧＢ１４９２４．３ 　 实验动物 　 配合饲料营养成分 ＧＢ ／ Ｔ１４９２４．９ 　 实验动物 　 配合饲料 　 常规营养成分的测定 ＧＢ ／ Ｔ１４９２４．１０ 　 实验动物 　 配合饲料氨基酸的测定 ＧＢ ／ Ｔ１４９２４．１１ 　 实验动物 　 配合饲料 　 维生素的测定 ＧＢ ／ Ｔ１４９２４．１２ 　 实验动物 　 配合饲料 　 矿物质和微量元素的测定 ＧＢ１４９２５ — ２０１０ 　 实验动物 　 环境及设施 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．１ 　 实验动物 　 沙门菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．３ 　 实验动物 　 耶尔森菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．４ 　 实验动物 　 皮肤病原真菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．５ 　 实验动物 　 多杀巴斯德杆菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．６ 　 实验动物 　 支气管鲍特杆菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．８ 　 实验动物 　 支原体检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．９ 　 实验动物 　 鼠棒状杆菌检验方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．１０ 　 实验动物 　 泰泽病原体检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．１１ 　 实验动物 　 大肠埃希菌 ０１１５ａ ， ｃ ： Ｋ （ Ｂ ） 检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．１２ 　 实验动物 　 嗜肺巴斯德杆菌检验方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．１３ 　 实验动物 　 肺炎克雷伯杆菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．１４ 　 实验动物 　 金黄色葡萄球菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．１５ 　 实验动物 　 肺炎链球菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．１６ 　 实验动物 　 乙型溶血性链球菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．１７ 　 实验动物 　 绿脓杆菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．１８ 　 实验动物 　 淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法 １ 犌犅 ／ 犜 ３４７９１ — ２０１７ ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．１９ 　 实验动物 　 汉坦病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．２０ 　 实验动物 　 鼠痘病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．２１ 　 实验动物 　 兔出血症病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．２２ 　 试验动物 　 小鼠肝炎病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．２３ 　 实验动物 　 仙台病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．２４ 　 实验动物 　 小鼠肺炎病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．２５ 　 实验动物 　 呼肠孤病毒 Ⅲ 型检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．２６ 　 实验动物 　 小鼠脑脊髓炎病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．２７ 　 实验动物 　 小鼠腺病毒检验方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．２８ 　 实验动物 　 小鼠细小病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．２９ 　 实验动物 　 多瘤病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．３０ 　 实验动物 　 兔轮状病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．３１ 　 实验动物 　 大鼠细小病毒 （ ＫＲＶ 和 Ｈ１ 株 ） 检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．３２ 　 实验动物 　 大鼠冠状病毒 ／ 延泪腺炎病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．４１ 　 实验动物 　 无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．４２ 　 实验动物 　 细菌学检测 　 标本采集 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．４３ 　 实验动物 　 细菌学检测 　 染色法 、 培养基和试剂 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．４４ 　 实验动物 　 念珠状链杆菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．４５ 　 实验动物 　 布鲁杆菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．４６ 　 实验动物 　 钩端螺旋体检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．４７ 　 实验动物 　 志贺菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．４８ 　 实验动物 　 结核分枝杆菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．４９ 　 实验动物 　 空肠弯曲杆菌检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．５０ 　 实验动物 　 酶联免疫吸附试验 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．５１ 　 实验动物 　 免疫酶试验 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．５２ 　 实验动物 　 免疫荧光试验 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．５３ 　 实验动物 　 血凝试验 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．５４ 　 实验动物 　 血凝抑制试验 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．５５ 　 实验动物 　 免疫酶组织化学法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．５６ 　 实验动物 　 狂犬病病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．５７ 　 实验动物 　 犬细小病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．５８ 　 实验动物 　 传染性犬肝炎病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．５９ 　 实验动物 　 犬瘟热病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．６０ 　 实验动物 　 猕猴疱疹病毒 １ 型 （ Ｂ 病毒 ） 检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．６１ 　 实验动物 　 猴逆转 Ｄ 型病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．６２ 　 实验动物 　 猴免疫缺陷病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．６３ 　 实验动物 　 猴 Ｔ 淋巴细胞趋向性病毒 １ 型检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２６．６４ 　 实验动物 　 猴痘病毒检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２７．１ 　 实验动物 　 近交系小鼠 、 大鼠生化标记检测法 ＧＢ ／ Ｔ１４９２７．２ 　 实验动物 　 近交系小鼠 、 大鼠免疫标记检测法 ＧＢ ／ Ｔ１８４４８．１ 　 实验动物 　 体外寄生虫检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１８４４８．２ 　 实验动物 　 弓形虫检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１８４４８．３ 　 实验动物 　 兔脑原虫检测方法 ２ 犌犅 ／ 犜 ３４７９１ — ２０１７ ＧＢ ／ Ｔ１８４４８．４ 　 实验动物 　 卡氏肺孢子虫检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１８４４８．５ 　 实验动物 　 艾美耳球虫检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１８４４８．６ 　 实验动物 　 蠕虫检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１８４４８．７ 　 实验动物 　 疟原虫检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１８４４８．８ 　 实验动物 　 犬恶丝虫检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１８４４８．９ 　 实验动物 　 肠道溶组织内阿米巴检测方法 ＧＢ ／ Ｔ１８４４８．１０ 　 实验动物 　 肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法 ＧＢ５０４４７ 　 实验动物设施建筑技术规范 ３ 　 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 质量控制 　 狇狌犪犾犻狋狔犮狅狀狋狉狅犾 满足实验动物质量标准要求而进行的管理活动 。 ３ ． ２ 质量检测 　 狇狌犪犾犻狋狔犱犲狋犲犮狋犻狅狀 检查和验证实验动物质量及其保障条件是否符合有关标准规定的活动 ， 包括实验动物遗传 、 微生 物 、 寄生虫 、 病理 、 饲料 、 环境等 。 ３ ． ３ 环境设施 　 犲狀狏犻狉狅狀犿犲狀狋犪狀犱犺狅狌狊犻狀犵犳犪犮犻犾犻狋犻犲狊 用于实验动物生产和使用的建筑物和设备的总和 。 ３ ． ４ 实验动物福利 　 犾犪犫狅狉犪狋狅狉狔犪狀犻犿犪犾狑犲犾犳犪狉犲 人类保障实验动物健康和快乐生存权利的理念及其提供的相应外部条件的总和 。 ３ ． ５ 检疫 　 狇狌犪狉犪狀狋犻狀犲 按照国家相关法规和标准 ， 对实验动物进行隔离检查 ， 以防止动物传染病的传播所采取的综合 措施 。 ３ ． ６ 免疫缺陷动物 　 犻犿犿狌狀狅犱犲犳犻犮犻犲狀犮狔犪狀犻犿犪犾 由于先天性遗传突变或用人工方法造成一种或多种免疫系统组成