ICS 11.180.01 CCS C 45 GE 中华人民共和国国家标准 GB/T 44426.1—2024 躺卧保护组织完整性的辅助器具 第1部分:一般要求 Assistive products for tissue integrity when lying down- Part 1: General requirements (IS0 20342-1: 2022,MOD) 2024-08-23发布 2024-12-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T 44426.1—2024 目 次 前言 II 引言 IV 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 通用要求和安全 4.1 通用要求 4.2 预期用途 4.3 APTI风险管理 4.4 APTI可用性 4.5 设计控制 4.6 可预见的误用 4.7 试验条件 4.8 搬运方式 5 安全要求 5.1 制造商或供应商提供信息的要求 5.2 可拆除APTI 5.3 耐腐蚀 5.4 噪声和振动 5.5 可听声能· 11 5.6 默认指示器 12 5.7 反馈 12 6 阻燃性 12 6.1 通则· 12 6.2 阻燃性 13 6.3 用作电气设备外壳的成型模制零件 13 7 机械安全 13 7.1 预防人体被夹 7.2 活动和折叠部件的安全 14 7.3 V形开口 14 7.4 表面,拐角,边缘和突出部分 15 7.5 折叠和调节装置 15 7.6 不稳定危险 15

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