ICS 11.180.01 GB CCSC45 中华人民共和国国家标准 GB/T44423—2024 近红外脑功能康复评估设备通用要求 General requirements for near-infrared brain function rehabilitation assessment equipment 2024-08-23发布 2024-12-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T44423—2024 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 分类 4.1 按结构分类 4.2 按光源类型分类 5 组成 6 要求 6.1 外观 6.2 基本功能 6.3 技术参数 6.4 软件 6.5 连续工作时间 6.6 探头外壳进液防护等级 6.7 电源电压适应能力 6.8 安全性 6.9 电磁兼容性 6.10 环境适应性 7 试验方法 7.1 试验条件 7.2 外观 7.3 基本功能 7.4 技术参数 7.5 软件 7.6 连续工作时间 11 7.7 探头外壳进液防护等级 11 7.8 电源电压适应能力 11 7.9 安全性 11 7.10 电磁兼容性 11 7.11 环境适应性 11 8 检验规则 11 8.1 出厂检验 11 8.2 型式检验 11 1 GB/T44423—2024 9 标志、使用说明书 12 9.1 标志 12 9.2 使用说明书 12 10 包装、运输、贮存 13 10.1 包装 13 10.2 运输 13 10.3 贮存 13 附录A (资料性) 计算脑区激活度的方法 14 A.1 浓度差计算法 14 A.2 -般线性模型计算法 14 A.3 小波幅值计算法 14 附录B(资料性) 一种内置有介质浓度依赖的可变光吸收体的近红外光散射体的实例参考 16 II

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