ICS65.020.01 CCSB38 团 体 标 准 T/YNZYC0030—2022 绿色药材滇龙胆 GreenMedicinalMaterialsGentianaeRadixetRhizoma 2022-12-23发布 2022-12-30实施 云南省中药材种养殖行业协会  发布 全国团体标准信息平台 T/YNZYC0030—2022 I前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容有可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由云南省中药材种养殖行业协会提出并归口。 本文件起草单位：云南农业大学、临沧耀阳生物药业科技有限公司、云县信合农业发展有限公司、 云南省林木种苗工作总站、保山农业科学院、云南省中药材种植养殖行业协会、昆明理工大学 本文件主要起草人：梁艳丽、黄彬、郝冰、何澍然、刘冠泽、杨生超、韩俊、苏豹、字淑慧、崔秀 明、杨永红、周国银、周亚敏、徐慧生、邓桂香、范林元、赵艳、陈晓虹、张艳娇、王硕、杨和团、陈 丹、余成华、李可铖。 全国团体标准信息平台 T/YNZYC0030—2022 1绿色药材滇龙胆 1范围 本文件规定了绿色药材滇龙胆的定义、质量要求、质量检测、检验规则、标志、包装、运输和贮存、 档案记录。 本文件适用于绿色药材滇龙胆的生产和销售。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB2763食品中农药最大残留限量 GB/T30643食品接触材料及制品标签通则 NY/T1056绿色食品贮藏运输准则 SB/T11182中药材包装技术规范要求 T/CACM1020.127道地药材第127部分：滇龙胆 WM/T2药用植物及制剂外经贸绿色行业标准 《中华人民共和国药典》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 滇龙胆Gentianarigescens 本品为龙胆科植物滇龙胆GentianarigescensFranch.的干燥根茎，习称“坚龙胆”。 4质量要求 外观 4.1.1外观特征 须根肉质。根上端有茎痕或残留茎基，周围和下端着生多数细长的根，圆柱形，略扭曲，表面淡黄 色或淡黄棕色，表面无横皱纹，外皮膜质，易脱落，木部黄白色，易与皮部分离（见附录A）。 4.1.2外观质量 无杂质、霉变和污染物。 理化和卫生学指标 滇龙胆药材的理化和卫生学指标应符合WM/T2、表1和表2的规定。 表1理化指标 项目 含量指标 龙胆苦苷 ≥1.5% 水分含量 ≤9.0% 总灰分 ≤7.0% 全国团体标准信息平台 T/YNZYC0030—2022 2表1（续）理化指标 项目 含量指标 酸不溶性灰分 ≤3.0% 浸出物 ≥36.0% 表2卫生学限量指标 重金属和及砷盐含量铅（Pb） ≤5.0mg/kg 砷（As） ≤1.0mg/kg 镉（Cd） ≤0.3mg/kg 汞（Hg） ≤0.2mg/kg 农药残留 应符合GB2763的规定，禁用农药不得检出。 黄曲霉素 不得检出 SO2 不得检出 5质量检测 按《中华人民共和国药典》龙胆项下坚龙胆内容执行。 6检验规则 扦样 本文件规定了滇龙胆药材扦样批最大重量和样品最小重量要求，见表3. 表3滇龙胆药材批最大重量和样品最小重量要求 批药材最大重量（kg）样品最小重量（g） 取样量 含量分析 其它项目分析 20000 500 100 300 注：同产地、同批号进行扦样。 检验项目 检验项目有外观形态、理化指标、卫生学指标等各项指标。 7包装、标志、运输和贮存 包装 包装符合SB/T11182中药材包装技术规范要求，并附标签。 标志 产品包装标识应符合GB/T30643标准要求。 运输 运输应符合NY/T1056要求。不得与农药、化肥等其他有毒有害物质混装。运载容器应通风透气，保 持干燥。 贮藏 全国团体标准信息平台 T/YNZYC0030—2022 37.4.1应存储于通风、阴凉、干燥、无异味、避光、无污染并具有防鼠、防虫的设施处。 7.4.2定期检查，防止虫蛀、霉变、腐烂等发生。 7.4.3仓库控制温度在20℃以下、相对湿度45%～60%。 7.4.4放置在货架上，与地面距离15cm、与墙壁距离50cm。 7.4.5同批次等级药材分区存放。 7.4.6水分含量超过9%的药材不得入库。 7.4.7贮藏运输应符合NY/T1056要求。 8档案记录 应建立完善的生产记录，记录包括产地环境、投入品采购及使用、出入库、质量检验、加工记录、 产品销售、设备清洗及维修、培训记录等。生产记录应有可追溯性，根据批号系统能查询到完整的生产 记录全过程。生产记录档案应保存3年以上。 全国团体标准信息平台 T/YNZYC0030—2022 4AA 附录A 附录B（资料性） 附录C滇龙胆药材外观特征 C.1滇龙胆药材外观特征 须根肉质。上端有茎痕或残留茎基，周围和下端着生多数细长的根，根圆柱形，略扭曲，表面淡黄 色或淡黄棕色，无横皱纹，外皮膜质，易脱落，木部黄白色，易与皮部分离见图A.1。 图A.1滇龙胆药材的外观特征 全国团体标准信息平台