ICS 11.020 CCS C 05 0831 上海市地 方标准 DB31/T 1340--2021 慢性肾脏病早期筛查规范 Specification for early screening of chronic kidney diseases 地方标准信息服务平台 2021-12-22 发布 2022-04-01实施 上海市市场监督管理局 发布 地方标准信息服务平台 DB31/T 1340--2021 目 次 前言 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 基本要求 6 筛查 转诊 3 附录A（资料性）慢性肾脏病早期筛查的培训与宣教 附录B（资料性）慢性肾脏病筛查结果记录表 参考文献 地方标准信息服务平台 地方标准信息服务平台 DB31/T 1340-2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。 本文件由上海市医疗服务标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：上海长征医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属华山医院、上海 市静安区卫生健康委员会、上海市闵行区卫生健康委员会、上海市疾病预防控制中心、同济大学附属第 十人民医院、上海市静安区闸北中心医院、上海市静安区中心医院、上海市第五人民医院、上海市闵行区 中心医院、上海市静安区市北医院， 本文件主要起草人：梅长林、陈楠、郝传明、杨文萍、王晶、邬碧波、王九生、杨群娣、郁胜强、彭艾、 张黎明、马骏、牛建英、徐旭东、蒋卫杰。 地方标准信息服务平台 地方标准信息服务平台 DB31/T 1340—2021 慢性肾脏病草期筛查规范 1范围 本文件规定了慢性肾脏病早期筛查的基本条件、筛查、转诊等要求。 本文件适用于开展慢性肾脏病早期筛查工作的各级各类医疗机构。 2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 基层医疗卫生机构 primary medical and health institutions 社区卫生服务中心和其他承担基本医疗及公共卫生服务的相关医疗机构。 3.2 慢性肾脏病 chronic kidney disease 肾脏结构或功能异常持续时间超过3个月。 3.3 尿白蛋白/肌酐比值 urinary albumin creatinine ratio 尿白蛋白与尿肌酐的比值。 3.4 肾小球滤过率 glomerular filtration rate 单位时间内（分钟）两肾生成滤液的量 3.5 慢性肾脏病早期筛查 early screening of chronic kidney disease 通过尿液、血液检验和/或影像学方法找出可能存在的慢性肾脏病患者。 慧服务平台 4缩略语 下列缩略语适用于本文件。 eGFR：估算的肾小球滤过率(estimated Glomerular Filtration Rate) UACR：尿白蛋白/肌酐比值(Uurinary Albumin Creatinine Ratio) Scr：血清肌酐值(Serum creatinine) Scys:血清胱抑素 C (Serum cystatin C) 1 DB31/T 1340--2021 5 基本要求 5.1管理要求 5.1.1医疗机构宜设置或指定相关职能部门，制定相关制度、计划、措施和流程，明确筛查人员的职责 并落实。 5.1.2医疗机构对筛查人员应开展慢性肾脏病筛查基本知识和技能的培训，宜对患者、陪同人员及社 区居民开展相应的教育，内容见附录A。 5.1.3医疗机构宜通过居民健康档案或居民健康体检等方式获得信息，开展高危人群识别、建立筛查 数据库。 5.2人员要求 5.2.1 筛查人员应为具备慢性肾脏病筛查相关知识和技能的临床医师或公共卫生医师。 5.2.2筛查人员应掌握并遵循本文件规定的慢性肾脏病筛查规范，熟悉筛查相关制度及流程。 5.3设备配置 5.3.1医疗机构开展筛查工作应配备相关的设施、设备和物品，包括但不限于：尿常规分析仪、尿白蛋 白/尿肌酐分析仪、血生化分析仪、血常规分析仪、血压计、彩色多普勒超声诊断仪、心电图机、身高体重 计、视力表。 5.3.2医疗机构宜配备眼底镜、免散瞳眼底照相机以及具有数据实时上传信息系统功能的检测设备。 6筛查 6.1 筛查对象 应为慢性肾脏病高危人群，例如高血压、糖尿病、心血管疾病、肥胖、年龄65周岁以.t、急性肾损伤 史、肾脏病家族史等上述至少种危险闪素的人群。 方标准信息服务平， 6.2筛查指标 包括但不限于以下内容： a）尿常规; b) UACR; c)Scr; 注1：检测肾功能的主要指标之一。 d)Scys; 注2：亦称半胱氨酸蛋白酶抑制剂C,是一种反映肾功能的内源性标志物 e）eGFR：按照以下两个公式估算均可，推荐应用公式（2)。 台 公式（1）：CKD-EPI-血清肌酐公式 eGFR=141 × min* × max-1.209 × 0.993年2 × 1.018(女性) .......( 1 ) 式中： min取Scr/k或1的最小值，Scr单位为mg/dL，k=0.7（女）或0.9（男）； max取Scr/c或1的最大值，Scr单位为mg/dL，c一0.7(女）或0.9（男）； α=—0.329（女）或—0.411（男）； 2 DB31/T1340—2021 eGFR单位为mL/min/1.73m²。 公式(2）:CKD-EPI-肌酐-胱抑素C公式 eGFR -- 135 X min(Scr/k,1)" X max(Scr/k,1) 0.601 X min(Scys/0.8,1)-0.375 X max(Scys/0.8,1)-0.711 ×0.995年 × 0.969(女性) ..(2) 式中： min(Scr/k，1)取Scr/k和1的最小值,Scr单位为mg/L，k=0.7(女）或0.9（男）； max(Scr/k，1)取Scr/k和1的最大值，Scr单位为mg/L，k=0.7(女）或0.9(男）; α=—0.248(女）或—0.207（男）; min（Scys/0.8，1)取Scys/0.8和1的最小值，Scys单位为mg/L max(Scys/0.8，1)取Scys/0.8和1的最大值，Seys单位为mg/L； eGFR单位为mL/min/1.73m。 6.3筛查频率 6.3.1对高危人群的筛查每年不少于次。 6.3.2筛查指标若有异常，三个月内复查一次。 6.4筛查结果 6.4.1医疗机构应保存慢性肾脏病筛查记录见附录B。 6.4.2医疗机构宜配备信息系统实现筛查数据实时登记。 7 转诊 7.1 基层医疗卫生机构 7.1.1对筛查指标异常的患者应做进步检查，检套内容包括但不限于， a）尿蛋白谱，如β2微球蛋白、α1微球蛋白、视黄醇结合蛋白等； b）血肾功能，如尿素氮、肌酐、尿酸、胱抑素（等； c）相炎的实验室检查，如血肝炎标志物、免疫标志物、肿瘤标志物等； d）泌尿系统影像学检查,如超声、CT、MRI、同位素等。 7.1.2不具备上述检查能力时，应及时将患者转诊到具备检查能力的一级、三级医院进一步诊断与 治疗。 7.1.3应及时将符合以下至少一项情况的患者转至二级、三级医院进一步诊断与治疗： a）新发现的筛查异常者； b）年龄小于25周岁的慢性肾脏病患者； c）妊娠和哺乳期妇女尿常规、UACR和/或 Scr、eGFR异常者。 7.2 二级、三级医疗机构 7.2.1对基层医疗卫生机构转诊的筛查异常者的筛查结果进行评估,按表1、表 2、表3开展慢性肾脏病 的诊断、分期和危险分层。存在表1中任何一项指标且持续时间超过3个月，可诊断为慢性肾脏病。