ICS11.040.40 CCSC45 中华人民共和国国家标准 GB22457—2025 代替GB22457—2008 假肢配置服务 Serviceofprosthesisfitting 2025-10-31发布 2026-11-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 总体要求 1 ………………………………………………………………………………………………… 5 服务保障 2 ………………………………………………………………………………………………… 5.1 制度建设 2 …………………………………………………………………………………………… 5.2 人员 2 ………………………………………………………………………………………………… 5.3 设施设备 2 …………………………………………………………………………………………… 5.4 环境 2 ………………………………………………………………………………………………… 5.5 培训 2 ………………………………………………………………………………………………… 6 服务流程和要求 2 ………………………………………………………………………………………… 6.1 接待 2 ………………………………………………………………………………………………… 6.2 检查评估 3 …………………………………………………………………………………………… 6.3 签订假肢配置协议 3 ………………………………………………………………………………… 6.4 开具假肢处方 3 ……………………………………………………………………………………… 6.5 配置周期 4 …………………………………………………………………………………………… 6.6 假肢制作前的康复训练 4 …………………………………………………………………………… 6.7 假肢制作 4 …………………………………………………………………………………………… 6.8 假肢使用训练 4 ……………………………………………………………………………………… 6.9 质量检查 4 …………………………………………………………………………………………… 6.10 假肢交付 5 …………………………………………………………………………………………… 6.11 售后服务 6 …………………………………………………………………………………………… 7 评价与改进 6 ……………………………………………………………………………………………… 7.1 评价 6 ………………………………………………………………………………………………… 7.2 改进 6 ………………………………………………………………………………………………… 附录A(规范性) 肢残者基本信息表 7 …………………………………………………………………… 附录B(规范性) 假肢配置检查评估表 8 ………………………………………………………………… 附录C(规范性) 假肢配置尺寸测量表 9 ………………………………………………………………… 附录D(资料性) 假肢配置协议示例 18 …………………………………………………………………… 附录E(规范性) 假肢处方 20 ……………………………………………………………………………… 附录F(资料性) 假肢配置保修卡格式示例 21 …………………………………………………………… 附录G(资料性) 假肢配置产品说明书示例 22 …………………………………………………………… 附录H(资料性) 假肢配置随访记录表示例 24 …………………………………………………………… ⅠGB22457—2025 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB22457—2008《假肢配置服务》,与GB22457—2008相比,除结构调整和编辑性改动 外,主要技术变化如下: ———更改了“假肢配置”的定义(见3.1,2008年版的3.1); ———增加了“假肢配置记录表”的术语和定义(见3.3); ———更改了人员要求(见5.2,2008年版的5.2.1); ———更改了无障碍设施要求,引用GB50763(见5.3,2008年版的5.2.3); ———更改了培训要求,增加了安全生产操作的培训(见5.5,2008年版的5.3); ———更改了检查评估的要求,增加了视力、上肢肢残者的表面肌电信号等的检查,删除了心理状态、 神经的检查评估(见6.2,2008年版的6.3); ———更改了假肢配置服务费用的组成(见6.3,2008年版的6.5); ———更改了假肢配置前的准备工作要求(见6.6,2008年版的6.7); ———更改了假肢配置质量检查要求(见6.9,2008年版的6.10); ———删除了“合格证”的要求(见2008年版的7.2.1); ———删除了标志、包装、运输、储存的要求(见2008年版的第8章); ———更改了随访要求(见6.11,2008年版的第9章); ———更改了假肢配置检查表、假肢配置尺寸测量表、假肢处方(见附录B、附录C、附录E,2008年版 的附录B、附录C、附录E)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国民政部提出并归口。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———2008年首次发布为GB22457—2008; ———本次为第一次修订。 ⅢGB22457—2025 引 言 假肢配置服务是一项因人而异、个性化、技术性强的专业性工作,需要配备专用的制作设施设备,按 照科学、规范的程序和标准进行。假肢配置服务涉及残疾人健康和人身安全,配置不当,不仅降低穿戴 舒适性、动作协调性和代偿功能,达不到预期的康复效果,反而可能加重残疾。 由于从事假肢配置服务的机构发展水平和规模不同,假肢配置涉及的接待、检查评估、签订配置协 议、开具处方、配置周期、制作前的康复训练、制作、使用训练、配置质量检查、交付、售后服务等各项服务 的要求标准不统一。同时,如果无相应的标准和规范对假肢配置机构服务质量进行约束,可能发生服务 质量纠纷或责任认定时,残疾人的权益得不到有效保障的问题。因此,本文件的制定非常必要和迫切。 本文件的制定与发布将对规范假肢配置服务供给主体行为和保障残疾人权益起到积极的作用。 ⅣGB22457—2025 假肢配置服务 1 范围 本文件规定了假肢配置服务的总体要求、服务保障、服务流程和要求、评价与改进。 本文件适用于从事假肢配置的机构。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T14191.1 假肢学和矫形器学术语 第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语 GB14723 下肢假肢通用件 GB/T18027 电动上肢假肢部件 GB/T18375 假肢 下肢假肢的结构检验 要求和试验方法 GB/T19543 假肢 髋关节结构检验 GB/T31181 假肢 踝足装置和足部组件 要求和试验方法 GB50763 无障碍设计规范 MZ/T002 自身力源上肢假肢 MZ/T220 装饰性上肢假肢部件 3 术语和定义 GB/T14191.1中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 假肢配置 prosthesisfitting 为肢残者装配假肢,并进行指导训练的活动。 3.2 假肢处方 prosthesisprescription 根据肢残者的情况,提出的假肢配置方案的书面文件。 3.3 假肢配置记录表 prosthesisfittingrecord 假肢配置人员对假肢配置计划和变化情况进行记录的文件。 注:包括假肢配置过程中对肢残者提供的身体检查评估、康复训练、假肢制作等过程的记录。 4 总体要求 4.1 假肢配置服务应诚信。宣传介绍本机构及产品情况时应如实告知。在与肢残者签署协议前,应出 示配置产品的价格目录表。 1GB22457—2025 4.2 假肢配置服务应有效,设计配置方案应达到替代和补偿肢体缺失功能的作用。 4.3 假肢配置应实行首询负责制。若首询假肢配置人员变动,应告知肢残者。其接替者应在首询假肢 配置人员对应位置签字。 4.4 假肢配置流程应合理分工、责任到人,实行签字制。 4.5 应尊重肢残者,保护肢残者隐私,对有可能暴露肢残者隐私的操作应有遮挡。 4.6 假肢制作、康复训练中应提供安全防护措施。 4.7 服务过程应记录并归档。档案应至少包括肢残者基本信息表、假肢配置检查评估表、假肢配置尺 寸测量表、假肢处方。档案应至少保存15年。 5 服务保障 5.1 制度建设 5.1.1 应制定人力资源管理、安全