ICS11.120 C90 中华人民共和国国家标准 GB/T28258—2012 制 药机械产品分类及编码 Classificationandcodesforpharmaceuticalmachineryproducts 2012-03-09发布 2012-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 分类原则、方法与依据 1 …………………………………………………………………………………… 4 代码结构和编码方法 1 …………………………………………………………………………………… 4.1 代码结构 1 …………………………………………………………………………………………… 4.2 编码方法 1 …………………………………………………………………………………………… 5 制药机械产品类别代码 2 ………………………………………………………………………………… 6 制药机械产品代码 3 ……………………………………………………………………………………… 6.1 原料药机械及设备产品代码 3 ……………………………………………………………………… 6.2 制剂机械及设备产品代码 10 ………………………………………………………………………… 6.3 药用粉碎机械产品代码 18 …………………………………………………………………………… 6.4 饮片机械产品代码 19 ………………………………………………………………………………… 6.5 制药用水、气(汽)设备产品代码 22 ………………………………………………………………… 6.6 药品包装机械产品代码 22 …………………………………………………………………………… 6.7 药物检测设备产品代码 26 …………………………………………………………………………… 6.8 其他制药机械及设备产品代码 30 …………………………………………………………………… ⅠGB/T28258—2012 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)提出并归口。 本标准起草单位:中国制药装备行业协会、全国制药装备标准化技术委员会。 本标准主要起草人:孙金莲、董春亮。 ⅢGB/T28258—2012 制药机械产品分类及编码 1 范围 本标准规定了制药机械产品分类原则、方法与依据、代码结构和编码方法,制药机械产品类别代码 和制药机械产品代码。 本标准适用于制药机械产品生产和流通领域的信息分类管理和经济统计管理等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T7027—2002 信息分类和编码的基本原则与方法 GB/T15692—2008 制药机械 术语 GB/T20001.3—2001 标准编写规则 第3部分:信息分类编码 3 分类原则、方法与依据 3.1 分类原则 依据GB/T7027—2002第5章信息分类的基本原则对制药机械产品分类。 3.2 分类方法 采用GB/T7027—2002中规定的线分类方法(即层级分类法)。 3.3 分类依据 参照GB/T15692—2008的内容,进行产品类别、产品类目及其所属产品的划分和代码编排。 4 代码结构和编码方法 4.1 代码结构 制药机械产品代码结构共分为三个层级,第一层级为制药机械产品类别码,第二层级为制药机械产 品类目码,第三层级为制药机械产品码。每个层级均由两位阿拉伯数字表示。 ×× ×× ×× 制药机械产品码 制药机械产品类目码 制药机械产品类别码 4.2 编码方法 4.2.1 层级编码设置 按照GB/T20001.3—2001信息分类编码规则进行层级编码。 1GB/T28258—2012 制药机械产品编码的上、下层级之间为隶属关系;同一类别码下的各类目码或同一类目码下的各产 品码均为并列关系,类目和产品的编码均从“01”开始按升序编排,最多编至“99”。 4.2.2 层级编码的组成 产品类别代码:由产品类别组成第一层级码,即由两位阿拉伯数字表示。 产品类目代码:由第一层级的产品类别码和第二层级的产品类目码组合而成,即由四位阿拉伯数字 表示。 产品代码:由第一层级的产品类别码、第二层级的产品类目码和第三层级的产品码组合而成,由六 位阿拉伯数字表示(亦称“全码”)。 4.2.3 产品代码设置 制药机械产品代码均用全码表示。若产品代码在第二层级的类目中不再细分时,则在其后补“0”至 代码的第6位。 4.2.4 收容码设置 在类目代码和产品代码的每个层级中均设置了收容码,用以囊括尚未规划到的和不断扩充的制药 机械类目或产品。收容码均用两位阿拉伯数字“99”表示。 4.2.5 制药机械代码示例 制药机械的代码及其含义: a) 0101 为类目代码。表示原料药机械及设备类中,反应设备的类目代码。 b)010101 为产品代码。表示原料药机械及设备类,属于反应设备类目中的机械搅拌反应器的 产品代码。 c)030400 为第二层级类目中不再细分的产品代码。表示药用粉碎机械类中的低温粉碎机的产 品代码。 d)010199 为收容产品代码。表示原料药机械及设备类,属于反应设备类目中尚未有编码的收 容产品代码。 e)0299 为收容类目代码。表示制剂机械及设备类中,尚未有编码的收容类目代码。 f)019900 为收容类目中的产品代码。表示原料药机械及设备类中,收容类目中不再细分的产 品代码。 5 制药机械产品类别代码 制药机械产品类别代码,见表1。 表1 制药机械产品类别代码 类别名称 代码 原料药机械及设备 01 制剂机械及设备 02 药用粉碎机械 03 饮片机械 04 2GB/T28258—2012