ICS13.300 A80 中华人民共和国国家标准 GB30000.22—2013 代替GB20596—2006 化 学品分类和标签规范 第22部分:生殖细胞致突变性 Rulesforclassificationandlabellingofchemicals— Part22:Germcellmutagenicity 2013-10-10发布 2014-11-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布 前 言 本部分第4章和第6章为强制性的,其余为推荐性的。 GB30000《化学品分类和标签规范》的预期结构和将代替的国家标准为: ———第1部分:通则(代替GB13690—2009); ———第2部分:爆炸物(代替GB20576—2006); ———第3部分:易燃气体(代替GB20577—2006); ———第4部分:气溶胶(代替GB20578—2006); ———第5部分:氧化性气体(代替GB20579—2006); ———第6部分:加压气体(代替GB20580—2006); ———第7部分:易燃液体(代替GB20581—2006); ———第8部分:易燃固体(代替GB20582—2006); ———第9部分:自反应物质和混合物(代替GB20583—2006); ———第10部分:自燃液体(代替GB20585—2006); ———第11部分:自燃固体(代替GB20586—2006); ———第12部分:自热物质和混合物(代替GB20584—2006); ———第13部分:遇水放出易燃气体的物质和混合物(代替GB20587—2006); ———第14部分:氧化性液体(代替GB20589—2006); ———第15部分:氧化性固体(代替GB20590—2006); ———第16部分:有机过氧化物(代替GB20591—2006); ———第17部分:金属腐蚀物(代替GB20588—2006); ———第18部分:急性毒性(代替GB20592—2006); ———第19部分:皮肤腐蚀/刺激(代替GB20593—2006); ———第20部分:严重眼损伤/眼刺激(代替GB20594—2006); ———第21部分:呼吸道或皮肤致敏(代替GB20595—2006); ———第22部分:生殖细胞致突变性(代替GB20596—2006); ———第23部分:致癌性(代替GB20597—2006); ———第24部分:生殖毒性(代替GB20598—2006); ———第25部分:特异性靶器官毒性 一次接触(代替GB20599—2006); ———第26部分:特异性靶器官毒性 反复接触(代替GB20601—2006); ———第27部分:吸入危害; ———第28部分:对水生环境的危害(代替GB20602—2006); ———第29部分:对臭氧层的危害; ———第30部分:化学品作业场所警示性标志。 本部分为GB30000的第22部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分代替GB20596—2006《化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范 生殖细胞突变性》。 本部分与联合国《全球化学品统一分类和标签制度》(GloballyHarmonizedSystemof ClassificationandLabellingofChemicals,GHS)(第四修订版)有关技术的内容一致。 本部分与GB20596—2006相比,主要技术内容变化如下: ⅠGB30000.22—2013 ———修改了标准名称,中文名称改为“化学品分类和标签规范 第22部分:生殖细胞致突变性”,英 文名称修改为“Rulesforclassificationandlabellingofchemicals—Part22:Germcellmuta- genicity”; ———修改了第1章范围内容,将“警示标签”改为“标签”、删除“警示性说明”; ———修改了第2章“规范性引用文件”,将经济合作与发展组织OECD471等11个规范性引用文件 用等同采用的国家标准代替并置于资料性附录F中,同时增加GB13690规范性引用文件; ———增加第3章“术语和定义”的引导语; ———增加条款4.1; ———将原第5章的图1和图2判定流程图以及指导作为资料性附录A,同时原图2中“混合物含有 一个或多个分为类别2致突变物的组分且浓度为:不小于0.1%吗?”修改为图A.2中的“混合 物含有一种或多种分为类别2致突变物的组分且浓度不小于1.0%吗?”; ———删除了原第7章,按联合国《全球化学品统一分类和标签制度》(第四修订版)将原第7章的 表4修改后作为规范性附录B; ———按联合国《全球化学品统一分类和标签制度》(第四修订版)将原第6章、第7章、第8章修改整 合成第6章;原表3修改后作为规范性附录C; ———删除了原第8章,将相关的“危险说明”和“防范说明”内容作为资料性附录D; ———增加资料性附录E“生殖细胞致突变性的标签示例”。 本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。 本部分起草单位:中华人民共和国江苏出入境检验检疫局、中国化工信息中心、国家危险化学品质 量监督检验中心、华峰集团有限公司。 本部分主要起草人:王红松、周志荣、徐炎、高翔、张君玺、葛晓军、李肖锋。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———GB20596—2006。 ⅡGB30000.22—2013 化学品分类和标签规范 第22部分:生殖细胞致突变性 1 范围 GB30000的本部分规定了具有生殖细胞致突变性的化学品的术语和定义、分类标准、判定逻辑和 指导、标签。 本部分适用于具有生殖细胞致突变性的化学品按联合国《全球化学品统一分类和标签制度》(以下 简称GHS)分类和标签。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB30000.23 化学品分类和标签规范 第23部分:致癌性 GB13690 化学品分类和危险性公示 通则 联合国《全球化学品统一分类和标签制度》(第四修订版) 联合国《关于危险货物运输的建议书 规章范本》(第十七修订版) 3 术语和定义 GB13690界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 生殖细胞致突变性 germcellmutagenicity 化学品引起人类生殖细胞发生可遗传给后代的突变。在将物质和混合物划归这一危害类别时,还 要注意到体外致突变性/遗传毒性试验和哺乳动物体细胞体内致突变性和遗传毒性试验。在本部分中, 多次提到术语致突变、致突变物、突变和遗传毒性。“突变”定义为细胞中遗传物质的数量或结构发生永 久性改变。 “突变”一词适用于可能表现在显性的可遗传基因改变和潜在的DNA改性(例如,已知的特定碱基 对改变和染色体易位)。“致突变”和“致突变物”两词适用于在细胞和/或有机体群落内引起突变发生率 增加的物质。 “遗传毒性的”和“遗传毒性”,适用于能改变DNA的结构、信息内容,或分离的物质或过程,包括那 些通过干扰正常复制过程造成DNA损伤,或能以非生理方式(暂时)改变了DNA复制的物质或过程。 遗传毒性试验结果通常被用作致突变效应的指标。 4 分类标准 4.1 一般原则 生殖细胞致突变性分类和标签的一般原则见GB13690。 1GB30000.22—2013