ICS 11.120.30 JB C95 备案号： 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T20193—2019 药用X射线异物检测机 Medical X-ray inspection machine 行业标准信息服务平台 2019-08-02发布 2020-01-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 JB/T20193—2019 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。 本标准负责起草单位：楚天科技股份有限公司。 本标准主要起草人：朱剑平、刘志、李姝洁、李新华、李浩。 行业标准信息服务平台 JB/T20193—2019 药用X射线异物检测机 1范围 本标准规定了药用X射线异物检测机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、 运输和贮存。 本标准适用于借助X射线成像技术来检测容量不大于100mL的瓶装粉剂及液体制剂中比药物密 度大的异物的药用X射线异物检测机（以下简称检测机）。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T 308.1 滚动轴承第1部分钢球 GB/T3768声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简 易法 GB/T6388一1986运输包装收发货标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB18871—2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB/T36035 制药机械电气安全通用要求 信息服务平台 JB/T20188一2017制药机械产品型号编制方法 YBB00042005 注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB003020021 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00372003 抗生素瓶用铝塑组合盖（试行） 3标记 3.1型号编制 按JB/T20188—2017的规定编制。 JYWXI 规格代号：最大瓶子的规格（mL） 型式代号：X射线 功能代号：异物检查设备 类别代号：检测设备 1